Clinimix E（克靈麥）中色氨酸雜質(zhì)M的測定

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摘      要：目的：建立Clinimix E（克靈麥）中氨基酸注射液色氨酸雜質(zhì)M的測定方法。方法：采用HPLC法測定，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸二氫鈉緩沖液（取磷酸二氫鈉約3.9 g，加水溶解至1 000 mL，加2.9 g·L-1磷酸溶液1 000 mL，以磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.3）-乙腈=88.5∶11.5為流動(dòng)相A，以磷酸二氫鈉緩沖液（pH2.3）-乙腈=65∶35為流動(dòng)相B，采用梯度洗脫，流速為每分鐘0.7 mL;檢測波長為220 nm;柱溫為40 ℃。（剩余5821字）